Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic sýru - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - galla og lifrarmeðferð - chenodeoxycholic sýru er ætlað fyrir meðferð meðfæddan villur af aðal galli sýru myndun vegna steról 27 hýdroxýlkljúfs skort (kynna eins og cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) í börn, börn og unglingar á aldrinum 1 mánuð til 18 ára og fullorðnir.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

ratiopharm gmbh* - aciclovirum inn - tafla - 200 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp1338 veira - Ónæmisörvandi, antineoplastic og ÓnÆmisstÝrandi lyf, Ónæmisörvandi, - kettir - Ónæmismeðferð til að nota í tengslum við aðgerð og geislameðferð í ketti með trefjasarkmeini (2-5 cm í þvermál) án meinvarp eða rif hnút þátttöku, til að draga úr áhættu bakslag og auka tíma til að bakslag (staðnum endurkomu eða meinvarp).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflúnómíð - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:virk liðagigt sem 'sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf' (dmard);virk psoriasis liðagigt. undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflúnómíð - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:virk liðagigt sem 'sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf' (dmard);virk psoriasis liðagigt. undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - bóluefni - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - telmisartan - umboðsmenn starfa á renín-járn í kerfi, ace ii hemla, látlaus - kettir - minnkun próteinmigu í tengslum við langvarandi nýrnasjúkdóm (ckd).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vöxtur - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - sómatrópín biopartners er ætlað til meðferðar með innrænu vaxtarhormóni hjá fullorðnum með vaxtarhormónskort (adult-onset-growth hormone deficiency). fullorðinn-upphaf: sjúklingar með ghd í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón án skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka ghd. barnæsku-upphaf: Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað ghd (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt skal prófanir eftir að vöxt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt-þáttur-ég (Útkoma-ég) styrk (< -2 standard-frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - augnlækningar - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mýcófenólat mofetil - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - cellcept er ætlað ásamt ciclosporin og aðferðir til að fyrirbyggja bráð grætt höfnun í sjúklingar fá ósamgena skert, hjarta eða lifur ígræðslu.